告知书编号 | 2024年第53号 |
被检查单位名称 | 陕西康惠制药股份有限公司 |
检查地址 | 陕西省咸阳市秦都区高新技术产业开发区胭脂路36号 |
检查范围 及相关车间、 生产线 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂(固体制剂车间,片剂生产线、硬胶囊剂生产线、颗粒剂生产线、茶剂生产线); 洗剂、搽剂、酊剂(外用液体制剂车间,洗剂生产线、 搽剂生产线、酊剂生产线); 酒剂(酒剂制剂车间,酒剂生产线); 合剂(口服液体制剂车间,合剂生产线); 膏药(膏药车间,膏药生产线); 软膏剂(软膏车间,软膏剂生产线); 中药前处理及提取(中药前处理及提取车间,中药前处理及提取车间生产线)。 |
检查依据 | 《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录 |
检查时间 | 2024年7月8日-7月12日 |
结论 | 符合要求 |