根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将福建盛迪医药有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
企业名称 | 检查地址 | 检查范围 | 检查时间 | 类型 | 检查结果 |
福建盛迪医药有限公司 | 持有人注册地址:厦门市海沧区翁角西路2036号厦门生物医药产业园A19号楼一层之五十三 受托方延伸检查地址:连云港经济技术开发区临港产业区东晋路 | 10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液(委托江苏恒瑞医药股份有限公司2106车间大容量注射剂(多层共挤输液用袋)生产线生产) | 持有人:2023年12月24日下午-12月25日 受托方:2023年12月27日-12月29日 | 依申请 | 符合 |
福建省药品监督管理局
2024年2月6日