西门子（深圳）磁共振有限公司生产的磁共振成像系统，生产批号见附件，因西门子医疗发现上述涉及产品在未严格按照正常操作与维护规程的前提下，排气系统可能出现潜在问题：在磁体失超的情况下，制冷剂气体存在排入磁共振扫描室的微小可能性，若通风不足，可能导致安全隐患。本次主动召回本质上是为排除偶发风险并持续保障患者和操作人员安全而实施的预防性检查。因此决定对售出产品实施召回，召回级别为二级。

　　涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表

　　2025年8月28日

　　附件：医疗器械召回事件报告表.pdf

　　

原文链接：http://mpa.gd.gov.cn/ztzl/zdly/zhxx/content/post_4764811.html
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