珠海卓力声科技有限公司生产的耳背式助听器，生产批号见附件，因该批次产品，抽检发现不符合GB9706.1-2007条款6.7a的要求，在“充电和开机”时指示灯显示为红色，此问题不会影响助听器听力补偿的核心功能、电声性能有效性及其使用安全性，本着对客户和消费者负责的态度，公司决定主动发起三级召回处理。
涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2025年9月5日
附件：医疗器械召回事件报告表.pdf
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