近日,恒瑞医药自主研发的1类创新药注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(瑞坦宁®)开出全国首张处方,用于一位接受高度致吐性化疗药物的血液肿瘤患者。这标志着磷罗拉匹坦帕洛诺司琼正式进入临床应用,为中国化疗相关性恶心呕吐(CINV)全程管理带来新的选择。

磷罗拉匹坦帕洛诺司琼的应用,不仅是中国原研止吐药物的创新突破,更为优化CINV临床管理、提升治疗依从性带来了新的希望,具有十分重要的临床意义。

CINV是肿瘤治疗期间常见的不良反应。在以顺铂为代表的高度致吐性化疗(HEC)中,急性呕吐的发生率超过90%,延迟性恶心呕吐的发生率超过50%。CINV的发生会降低患者的生活质量和治疗依从性,影响患者治疗获益。研究显示,32%的患者因CINV而中断或停止化疗。因此,积极预防CINV在肿瘤患者的管理中具有至关重要的意义。

磷罗拉匹坦帕洛诺司琼于2025年5月在国内获批上市,用于预防成人高度致吐性化疗(HEC)引起的急性和迟发性恶心和呕吐。该产品是中国首个超长效原研双靶点的止吐针剂,其创新性地将新型超长效神经激肽受体1拮抗剂(NK-1 RA)磷罗拉匹坦和目前唯一的二代5-羟色胺3受体拮抗剂(5-HT3 RA)帕洛诺司琼组合,同时拮抗NK-1受体和5-HT3受体,通过双通道抑制呕吐反射。磷罗拉匹坦帕洛诺司琼凭借近8天的超长半衰期优势,在每个化疗周期内仅需给药一次,便可同时覆盖CINV急性期、延迟期及超延迟期。

此次获批的III期临床研究(PROFIT研究)显示,磷罗拉匹坦帕洛诺司琼+地塞米松(DEX)在预防高致吐性化疗所致的恶心、呕吐,实现急性期(化疗后0～24 h)、超延迟期(化疗后120～168h)90%以上的完全缓解(CR)率,并具有良好的安全性。

随着临床应用的推进,磷罗拉匹坦帕洛诺司琼有望改善肿瘤患者的化疗依从性和生活质量,为患者带来更多的希望和信心。同时助力提升我国肿瘤综合治疗整体水平,为肿瘤治疗事业的发展贡献更多力量。