为全面做好医疗器械生产监管，进一步督促企业全面落实质量安全主体责任，提升企业质量管理水平，持续保证医疗器械质量安全，近日，晋中市市场监管局对辖区内第一类医疗器械生产企业进行监督检查。
监督检查重点对企业生产质量管理体系运行情况及机构和人员、厂房与设施设备、文件管理、原材料采购、生产管理、质量控制、不合格品控制、不良事件监测等方面进行。全市共有8家第一类医疗器械生产企业，目前已检查6家，共发现风险隐患20条。对发现的风险隐患，要求生产企业限期整改并在规定时间内提交整改报告。
晋中市局将进一步深入贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，督促企业严格落实《医疗器械生产质量管理规范》，强化风险管控理念，严格全过程监管，全面做好医疗器械生产监管，有效排查化解医疗器械安全风险，保障公众健康和生命安全。（赵 敏）
