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嵊州市局助推药械化企业开启“新篇章”

  • 时间:2024-04-20
  • 作者:佚名
  • 来源:浙江省药品监督管理局
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  今年以来,嵊州市局聚焦助企惠民“十件实事”,按照“保安全守底线、促发展追高线”的工作思路,提升药械化生产经营企业守法合规意识,切实防范药械化安全风险,推动辖区药械化产业高质量发展。

  一是压实企业主体责任。督促企业做好年度自查报告,将主体责任压实到企、传导到人,对未及时自查的企业根据《医疗器械经营监督管理办法》责令改正,并采取“现场检查+普法宣传”的模式查漏补缺。截至目前,已有321家药械化企业完成自查,监管对象自查完成率达90%。

  二是聚焦专项整治督查。结合年度检查计划和专项行动要求,围绕体外诊断试剂、医美、网络销售、许可合规等重点内容,开展科所队联动深度整治,同时加大突击力度,增加风险隐患曝光率。截至4月,共检查企业89家次,出动执法人员200人次,立案查处3起。

  三是创新服务工作机制。拓宽为企服务渠道,通过靠前服务、精准帮扶,竭力做好政策咨询和技术指导,激发企业创新活力,如积极探索适合嵊州企业实际的药品说明书“适老化”改革试点道路,探索智慧监管实战实效新升级——"黑匣子"企业端迭代升级,中药火种计划2.0等,为企业发展注入全新血液。


原文链接:http://mpa.zj.gov.cn/art/2024/4/17/art_1228989352_58936164.html
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