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奉化区局“三抓手”全力保障药械化安全

  • 时间:2023-03-11
  • 作者:佚名
  • 来源:浙江省药品监督管理局
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  为全面贯彻落实国务院安委会、省安委会关于“两会”期间安全生产工作要求,持续推进风险隐患排查到底,有效防范重大安全隐患,坚决遏制重大事故发生,奉化区局针对药品、药械、化妆品不同监管要点开展针对性检查,确保重点时段药械化监管领域安全稳定。

  一是齐抓共管消药品隐患。生产、流通领域药品风险隐患排查两手抓,督促企业严格落实药品安全主体责任。要求辖区内原料药、中药饮片生产企业通过自查深入评估风险隐患,采取有效风险防控措施,提交自查风险评估报告。紧盯流通环节的麻醉药品、精神药品、含特殊药品复方制剂、注射用A 型肉毒毒素等高风险和重点品种,以医院、卫生院、大型诊所、医疗美容机构为重点对象,加强对购销渠道、流向、上下游资质等重点环节检查,严防发生区域性、系统性药品流通环节安全问题。

  二是狠抓破难守药械安全。压实企业主体责任,针对重点领域和高风险领域开展专项行动,突出整治成效。持续开展涉疫医疗用品稳价保质专项行动,加强辖区疫情防控医疗器械监督检查和源头管控,重点检查企业供应商审核记录,检查企业运输、储存条件和相关管理记录。深入开展医疗器械质量安全专项整治工作,聚焦集中带量采购中选医疗器械、无菌和植入性医疗器械、医疗美容医疗器械等重点产品,以及医疗器械网络销售等重要环节。

  三是真抓实干出化妆品提质。坚持问题导向,强化化妆品质量安全监管,督促辖区企业执行化妆品生产质量管理规范,督促企业按规进行生产管理,遏令企业采取有效措施进行整改到位,落实安全生产主体责任,严格按化妆品注册备案资料载明的技术规范和要求安全生产。

  


原文链接:http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/3/6/art_1228989352_58931807.html
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