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兰溪依托柔性服务站助推医药产业高质量发展

  • 时间:2023-02-17
  • 作者:佚名
  • 来源:浙江省药品监督管理局
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  为进一步优化营商环境,深入了解企业需求和困难,全面分析研判医药产业现状,兰溪市局借力柔性服务站做好“三服务”,助力医药产业高质量发展。今年以来,该局以“走访调研+座谈交流”形式,走访座谈医药企业20余家,收集企业相关问题20余个,后续该局将主动对接相关部门,帮助企业逐一解决难题。

  一是以柔性服务为载体,为高质量发展夯实根基。扎实做好可行性报告分析与站点建设方案,主动加强与省药监局、兰溪市委市政府对接,积极争取要素保障支持。今年1月,经兰溪市委编委研究同意,省药监局批复,在兰溪市金兰创新城筹备建设医药创新和审评柔性服务站。该柔性服务站是全省第一个“站所合一”、设立专门派出机构且具有实体化运作的柔性服务站,服务范围涵盖药品、医疗器械和化妆品等产业,服务内容涵盖“基本业务咨询+申报资料预审+政策法规宣贯+质量控制指导+构建快速通道”五大板块,旨在帮助企业解决药品与医疗器械企业审批注册等方面的难题。

  二是以调研走访为准则,为高质量发展赋能蓄势。以“3+3”的新老企业相结合的模式开展调研,即走访调研一批以康恩贝、天一堂、一新为首的现有医药龙头企业,帮扶指导一批以华润英特、新明珠药业、珍视明为代表的筹备新办企业,提前指导、靠前服务,帮助企业解决相关难题9个。如:新建企业迫切希望能在主体基建竣工、生产许可申报前得到省市县药品监管部门的GMP符合性检查现场指导服务等问题。后续该局将会主动对接上级部门,邀请专家前来指导,帮助企业少走弯路,缩短申报时限。

  三是以座谈交流为依托,为高质量发展把关定向。召集全市医疗器械行业相关负责人召开“三服务”工作座谈会,介绍当前该市相关医药惠企政策,通过座谈的形式了解各企业当前的需求、对未来的规划以及对兰溪医疗器械产业的看法。同时,鼓励现有医药企业充分利用手中人脉和资源,将该市的各项惠企政策和优势宣传出去,将其他企业吸引进来,推动该市医药产业队伍不断壮大。会上,该局对企业提出的需求与困难予以积极反馈,对于需要省局部门解决的问题,依托省局数字“三服务”平台,帮助企业上报和跟踪相关疑难问题,目前共协调解决相关问题8个。

  


原文链接:http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/2/15/art_1228989352_58931634.html
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