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临海市局推进原料药柔性服务站建设助推产业发展升级

  • 时间:2023-02-17
  • 作者:佚名
  • 来源:浙江省药品监督管理局
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  为促进体系持续改进、助力产业健康发展,临海市局以原料药柔性服务站为基点,以“网上柔性服务站”、“数字三服务”两个服务载体为抓手,不断提升服务水平,为企业提供更为便捷、快速的服务。自柔性服务站建站以来,累计服务企业160余次,助企解决问题240余个,培训人员2500余人次。

  一是优化流程,实现审批提速。通过提前介入、优化系统、缩减流程,加急办理等方式优化办事流程,不断提升项目审批效率,将优质服务“打包上门”,实现高效帮扶。如指导帮扶台州雅仕美医疗科技有限公司成功取得无托槽隐形正畸矫治器注册证,注册审评时间从预计的60个工作日缩短至20个工作日,时间压缩近65%。

  二是深化改革,落实项目扩容。通过实地走访,线上交流等方式深挖企业需求,打通服务壁垒,增设服务站药品注册受理、申报资料预审等精准服务,不断提升帮扶实效。结对省食药检院,联合国家药监局仿制药评价关键技术重点实验室为原料药企业提供线上培训答疑;联合台州市药检院、台州湾经济技术开发区管委会开展“三服务”现场座谈会,现场解决企业检验、注册等方面存在问题30余个。

  三是强化支撑,助推产业升级。推动临海市出台实施仿制药一致性评价以及制剂产品扩大国内销售等奖励政策等,市县联动组建专项帮扶工作专班,为华海制药科技产业园定制13项帮扶举措,有力推动园区投产,并通过链接国家省市县资源、引入产学研项目、开展学术研讨会议、实施定向帮扶,推动临海医药产业向高端化迈进。

  


原文链接:http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/2/16/art_1228989352_58931643.html
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