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省局快审快批,全力推动防疫药品保供走上“快车道”

  • 时间:2023-02-04
  • 作者:佚名
  • 来源:江西省药品监督管理局
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   近日,针对疫情防控重点药品供给紧张现状,省局开启应急审批、开通绿色通道、开展精准帮扶,保障多个防疫重点药品快速获得批准生产上市。

   当前,我省疫情防控进入新阶段,群众对防疫类药品需求增长。针对某些企业生产力不足,药品品种原料供应困难、产能不足,药品包装规格与市场需求不匹配等问题,省局主动了解企业难点,提前介入、研审联动,迅速制定了保供快审紧急措施,通过即产即查、休息日不停检、全程网办随到随批等方式,加快疫情防控重点药品变更相关审评审批,各品种根据不同基础,最快在企业申请当日获批,审批时间提速超4个月。

   截至目前,已办理江西康恩贝中药有限公司布洛芬片、江西汇仁药业小柴胡颗粒恢复生产等20余项扩产增能事项。正在指导加快办理布洛芬胶囊、小儿退热口服液、对乙酰氨基酚口服溶液等相关品种扩产增能事项。

   下一步,省局将继续按照省委省政府疫情防控决策部署,坚持质量和效率两手抓,紧盯防疫重点药品上市保供,在审批上再提速,确保企业快速稳产扩产,全力以赴保障人民群众用药需求,切实守护群众身体健康。(省局药品注册处供稿)


原文链接:http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2023/1/10/art_35104_4329626.html
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