为有效规范医疗器械市场经营秩序，防范医疗器械质量安全风险，保障公众用械安全，今年以来，南浔区局采取四措施全力推进医疗器械质量安全风险隐患排查整治专项行动深入开展。
一是紧扣要求，精确“推”。紧紧围绕上级部署要求，3月初，南浔区局结合区内医疗器械生产经营实际，研究部署专项行动，制定《南浔区2022年医疗器械质量安全风险隐患排查专项整治工作》方案。明确以严查违法、严控风险为主线，组织开展生产流通领域和使用环节监督检查，严查严防严控医疗器械安全系统性、区域性、行业性风险。同时，成立由区局主要领导担任组长，分管领导为副组长，各相关科室为成员的组织架构，切实指导医疗器械安全专项整治有序有效推进。
二是聚焦重点，精细“查”。首先，全面督促辖区内医疗器械生产经营企业、使用单位和网络销售企业严格按照要求进行全面自查并完成自查上报。其次，业务科室与行政执法队联动10个基层分局（所），全面组织对辖区内医疗器械生产、经营、使用、网络销售等环节开展专项排查治理。对新冠病毒检测试剂、医用口罩、体温计等疫情防控医疗器械及无菌和植入性医疗器械、医美医疗器械等重点品种，跨界转产、网络销售等重点企业逐一梳理排查风险。
三是紧盯问题，精准“管”。严厉打击无证经营医疗器械或者通过伪造资质证明文件、出租出借证照等非法购进销售医疗器械、经营使用未经注册或备案的医疗器械、使用过期医疗器械、未建立未执行医疗器械进货查验记录制度、网络违法违规销售医疗器械等行为。截至目前，共出动执法人员376人次，检查企业185家次，立案23起，处罚没款76.7万元。
四是聚力提升，精心“督”。动态调整和完善辖区内医疗器械生产企业和第二三类医疗器械经营企业台账。自专项整治行动开展以来，清理第二类医疗器械经营企业37家。针对现场检查中发现的问题，建立风险排查清单制度和销号制度，督促相关企业（单位）限期整改。要求能现场整改的立即整改，不能现场整改的由属地分局所跟踪督促整改和回访检查，实施销号管理，确保问题改到位、改彻底。
