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临海市局开展口腔类医疗器械检查确保“安全护齿”

  • 时间:2022-09-23
  • 作者:佚名
  • 来源:浙江省药品监督管理局
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  为守护药械安全和群众生命健康,临海市局以9月20日全国爱牙日为契机,集中开展口腔类医疗器械专项检查,通过强化巡查、执法、宣教三步走,守牢医疗器械使用质量安全底线。

  一是强化巡查明底数。对全市口腔类医疗器械批发零售单位、口腔专科医院、中小型口腔诊所等逐一开展现场检查,重点检查经营环境、药械存储、购进验收、产品质量等情况,全面掌握辖区内口腔类医疗器械经营使用单位底数及基本情况,动态建立监管底数库。截至目前,已累计出动执法人员98人次,检查口腔类医疗器械经营使用单位23家。

  二是强化执法促整改。重点督查各医疗机构是否按规定储存、使用及养护定制义齿产品、牙科种植系统、义齿粘合剂等牙科医疗器械;购进的医疗器械是否索取医疗器械注册证及产品合格证明等资料;是否使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械。针对检查时发现的使用过期医疗器械、销售标签不符合医疗器械、经营不符合注册标准的医疗器械等违法行为,责令整改9家,立案查处2起。

  三是强化宣教保长效。结合现场检查,要求各医疗器械经营使用主体对照《医疗器械监督管理条例》及时开展自查自纠,填写《医疗器械使用单位自查表》,压实质量主体责任。针对检查中发现的医疗器械储存不规范、台账不完善等共性问题,形成整改指导意见,通过现场指导、业务微信群群发等方式帮助各主体落实整改提升。截至目前,已现场指导整改9家,微信群发布相关业务指导3次。

  


原文链接:http://mpa.zj.gov.cn/art/2022/9/21/art_1228989352_58929958.html
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