近年来,长兴县局以生命科学园为产业基地,当好“服务员、联络员、辅导员”,不断夯实产业化发展基础保障。今年以来,长兴县生物医药规上企业已达8家,生物医药产业产值24.4亿元,同比增长38.8%。
一是建立助企制度,当好“服务员”。建立助企专员定点联系制度,为企业提供项目建设、扩能改造、技术升级、规范认证等全链条服务。同时,积极对接市级专家组,在新建生产车间、生产线扩能改造、技术升级变更、配套设施安装等方面为企业提供专业指导意见。目前,已帮助湖州亚瑟制药有限公司、浙江长兴永时康生物科技有限公司等企业解决项目建设、生产许可等方面关键问题8个。
二是强化对上沟通,当好“联络员”。积极对接国家药品审评中心、省药监局等上级主管部门,围绕企业新药注册审批等需求,帮助企业全面掌握情况,吃透弄通政策,通过积极向上协调联络,加快审批进度。目前,已帮助浙江同源康医药股份有限公司4种药物争取到国家药监局药物临床试验批件,其中2种进入I期临床研究,1种进入II期临床研究,1种进入III期临床研究。
三是优化服务监管,当好“辅导员”。积极组织生命科学园重点岗位负责人开展现行法律法规、部门监管重点、日常管理要点等方面专项培训6次,及时提供法规、政策、申报程序等咨询。同时,监督企业做好厂房验证和设备验证,协助企业加快生产条件适应。截至目前,该县生命科学园已落户药品研发生产类企业5家。