近日,晋中市市场监管局组织召开医疗器械不良事件监测工作座谈会。市局医疗器械监管科、市药品不良反应监测中心、榆次区局及11家医疗机构人员共计30余人参加了座谈。
会上,市不良反应监测中心通报了上半年全市不良事件报告总体情况,各医疗机构代表就医疗器械不良事件工作作了表态发言,针对不良事件上报工作中存在的问题与不足进行自查分析,提出整改措施,明确下一步工作计划。
会议要求,一是认识再提高。医疗器械在使用过程中的风险依然存在,不良事件监测工作直接关系到广大人民群众用械安全,各单位要进一步强化责任意识,切实保障公众用械安全;二是责任再落实。各单位要进一步完善工作制度,细化工作举措,明确概念,加强培训,做到愿报、会报、及时报。三是监管再强化。作为监管部门,既要肩负起指导职能,更要抓好监督检查,强化监管频次与力度,对于未依法开展医疗器械不良事件上报工作的,依照相关法律法规严肃处理,进一步降低医疗器械潜在风险隐患,确保公众用械安全。
通过座谈交流,大家统一思想,提高认识,进一步提高医疗机构主动收集上报医疗器械不良事件的责任意识,为做好医疗器械不良事件监测工作奠定了良好基础。