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福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告(2)

  • 时间:2022-07-22
  • 作者:佚名
  • 来源:福建省药品监督管理局
  • 字号:

  

  

  

   依据《药品管理法》(2019年修订)及药品生产监督管理的有关要求对厦门力卓药业有限公司等3家企业进行药品生产质量管理规范符合性检查,结果均符合要求。

  

   GMP检查目录

  

  企业名称

  地址

  检查范围

  生产车间生产线

  检查时间

  检查情况

  厦门力卓药业有限公司

  厦门市集美区锦亭北路55号

  片剂(盐酸达泊西汀片)

  综合车间片剂、硬胶囊剂C2线

  2020年9月23日至2020年9月26日

  符合

  福建东瑞制药有限公司

  福建省莆田市荔城区西天尾镇荔涵西大道1399号

  片剂(瑞舒伐他汀钙片)

  固体制剂车间(A01)片剂生产线

  2021年3月10日至2021年3月12日

  符合

  福建盛迪医药有限公司

  厦门市海沧区翁角路308号54号楼和6号楼[一层(5238M2)、二层(6676.7M2)]

  大容量注射剂(钠钾葡萄糖注射液)

  大容量注射剂101车间生产线

  2021年3月6日至2021年3月8日

  符合

   福建省药品监督管理局

  2021年5月16日

  


原文链接:https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/gstg/jdjc/202105/t20210521_5599581.htm
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