为进一步加强对药品类体外诊断试剂质量监管，规范企业经营行为，确保药品类体外诊断试剂安全有效，7月13日—15日，省局药械流通监管处联合第一分局对合肥市部分药品类体外诊断试剂批发企业开展飞行检查。
检查组以企业关键岗位人员在职在岗及履职情况为重点，重点检查企业购进渠道是否合法合规，是否执行进货查验制度，冷链药品储运管理是否规范，储存条件是否符合说明书的标示要求，储运设施设备是否正常运行。针对检查出的缺项问题，检查组要求企业严格落实主体责任，认真制定整改措施，按时完成整改。
下一步，省局将结合日常监管及投诉举报，重点打击药品类体外诊断试剂批发企业关键岗位人员“挂证”行为，进一步规范药品类体外诊断试剂经营秩序，切实保障人民群众用药安全有效。
