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福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告(2025年第22号)

  • 时间:2025-09-12
  • 作者:佚名
  • 来源:福建省市场监督管理局
  • 字号:

  

   根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将厦门宝瑞药业有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

  

  企业名称

  检查地址

  检查范围

  检查时间

  类型

  检查结果

  厦门宝瑞药业有限公司(持有人);

  国药集团国瑞药业有限公司(受托方,延伸检查)

  1.持有人检查地址(持有人注册地址):厦门市海沧区翁角西路2050号厦门生物医药产业园B1号楼第9层03单元;

  2.延伸检查地址(受托方生产地址):安徽省淮南市经济技术开发区朝阳东路16号。

  1.检查范围:注射用磷霉素钠[(1)规格:按C3H7O4P计算0.5g(50万单位);(2)规格:按C3H7O4P计算1.0g(100万单位);(3)规格:按C3H7O4P计算2.0g(200万单位)];

  2.相关车间、生产线:受托方的粉针车间一般粉针生产线。

  1.对持有人检查:2025年4月1日-3日上午;

  2.对受托方(延伸检查):2025年4月8日-10日。

  依申请

  符合

  

  

   福建省药品监督管理局

   2025年5月14日


原文链接:https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/gstg/jdjc/202505/t20250523_6917664.htm
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