为有效防范原料药安全风险,确保药品全生命周期的质量安全,日前,第九分局专题研究分析原料药生产的安全形势和保障措施,并部署开展原料药生产专项检查行动。
此次专项检查将严格坚持问题导向,聚集于原料药生产过程中易发多发的质量管理缺陷,有的放矢地开展风险隐患排查整治,全面压实企业的主体责任,着力提升企业质量管理水平。分局要求全体成员要本着对人民群众用药安全高度负责的精神,深刻认识此次专项检查的重要性和紧迫性,严谨认真地落实好检查任务。同时,要敢于较真碰硬,对检查中发现的突出问题,要依法采取限期整改、警示约谈、立案查处等处置措施,决不姑息迁就。