2025年9月19日,省药品监管局药化注册处党支部、检查中心党支部与贵州中医药大学第一附属医院药剂党支部、机关三支部联合开展“党建促制剂发展 助力中医药传承创新”主题党日活动,推动党建与业务深度融合,服务医疗机构制剂高质量发展。
理论学习环节,全体党员同志深入学习习近平总书记关于药品监管、卫生健康和中医药工作的重要论述。药化注册处领学药品监管相关指示,检查中心围绕卫生健康内容进行讲解,进一步强化了政治引领和政策把握能力。
专题报告环节,检查中心系统总结了医疗机构制剂注册及备案后的首次检查情况,结合典型案例剖析常见问题,明确技术标准和监管细则。药化注册处强调以党建引领监管和服务,推动流程规范透明,保障医疗机构制剂安全合规,同时还针对医疗机构制剂说明书规范、质量标准及不良反应监测等实务问题予以专业解答。
现场指导环节,省药品监管局全体同志对医疗机构制剂候选项目的临床数据、研究资料等开展多维度精准指导,全方位评估项目情况,提出既立足当前科研实际,又兼顾成果转化后的临床应用与市场前景的建议,协助遴选临床定位明确、价值凸显、能满足实际治疗需求的候选项目,加速推进医疗机构制剂候选项目发展进程。
本次活动以党建为纽带,促进了跨领域、跨层级协同,体现了省药品监管局主动服务、靠前指导的监管新风貌,提升了监管服务效能,进一步优化了医疗机构制剂发展环境。