为深入贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》精神,扎实做好优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作,充分发挥改革试点工作推动产业高质量发展的积极作用,9月11日,省药监局组织召开药品补充申请审评审批程序改革试点工作培训会议。
培训会上,省药品审评查验中心药品补充申请审评部对前期编写制定的《辽宁省药品补充申请前置服务工作指南》进行了宣贯培训,结合指南对试点前置服务适用范围、职责分工、工作流程和常见问题等进行了详细讲解,并与参训人员进行交流互动,认真听取对指南的意见建议,为下一步将试点工作惠企利企政策推广奠定良好基础。
会议强调,要通过试点有效提高企业的产品合规意识,大幅缩短审评时限,有效降低企业研发申报成本,提升产品质量和竞争力,提高企业参与的积极性和主动性,持续加速我省生物医药产业的积累、创新和突破,实现医药产业高质量发展。
会议要求,各职能部门要充分认识试点工作的重要意义和肩负的重要职责,认真做到对“坚持标准不降”认识到位,为企业前置咨询保证企业“不走错路、少走弯路”服务到位,对试点政策红利转化为发展动能的宣传贯彻措施到位。
省药监局分管局领导、相关业务处及省药品审评查验中心负责人、各稽查处业务骨干、省药品审评查验中心相关部门人员共30余人参加培训。