为推进医疗器械不良事件监测工作有效开展，提高报告数量和质量，长兴县局通过强化宣传、考核和培训，切实将工作落实落细。

　　一是强化宣传，提升安全意识。开展《医疗器械监督管理条例》等法规规章的宣贯实施工作，通过印发宣传手册、张贴宣传海报等形式，对辖区内涉械单位涉械人员开展全覆盖宣传，确保新法规体系“三到位”，即理解到位、认识到位、执行到位，进一步提高监管相对人的用械安全意识。截至目前，已分发宣传资料200余份。

　　二是强化考核，提升责任意识。召开全县医疗器械不良事件监测工作会议，辖区内乡镇以上医疗机构、民营医院和部分医疗器械经营企业MDR联络员参加会议，进一步拓展监测网络，提高基层单位的参与和上报意识。部署年度监测工作重点，明确具体的质量考核量化指标。强调各监测单位要树立风险防控理念，充分发挥风险预警机制，加强疫情防控产品的上市后监测。

　　三是强化培训，提升履职能力。邀请不良反应监测中心专家进行业务培训，通过课件形式讲解医疗器械不良事件的填报要点和操作方法，医疗器械不良事件的具体表现形式，并通过详实的报送事例介绍了具体填报注意事项，严重医疗器械不良事件的判定和如何正确填写报告表等方面内容。截至目前，已开展培训2次，参培人员60余人次。

　　

　　

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